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 苏桥生物科学家在抗体、融合蛋白、酶和疫苗,尤其是在早期产品工艺开发方面等重组蛋白工艺领域具有丰富经验,可快速将前期开发推动至IND申请和临床I期/II期/Ⅲ期生产。我们可与客户一起定义初步产品目标特征(TPP),确定各阶段的适当关键质量属性(CQA),并对潜在的关键过程参数进行早期评估。


我们工艺开发活动的标准操作是采用系统的风险分析和质量设计方法。通过实验设计(DoE),我们的科学家将帮助客户确定工艺设计空间(从初始阶段到后期开发),并预测整个产品生命周期中的工艺控制/验证。


我们的服务由苏桥生物项目经理负责,协调新产品的引进和开发进展,并确保按时交付报告和产品。

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